Союз профессиональных фармацевтических организаций
Платформа для развития передовой фармацевтической отрасли

Анонсы

В рамках церемонии награждения Международного студенческого фестиваля «GxP-Фест» был объявлен победитель конкурса на лучший логотип Евразийской Академии надлежащих практик. Им стала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Лилия Титова.

Впервые за много лет российский рынок лекарственных препаратов завоевали отечественные фармпроизводители. В ТОП-3 производителей дженериков вошла единственная российская компания "Биннофарм Групп".

Минздрав и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) обсуждают возможность обязать аптеки вносить информацию о рецептах на лекарства в систему маркировки. Выступившая с такой инициативой Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» предлагает запустить подобный пилотный проект в Белгородской области, в которой уже внедряется IT-платформа «Электронный рецепт». Предполагается, что это позволит лучше контролировать законность приобретения рецептурных препаратов и решит проблему ажиотажного спроса пациентов на некоторые лекарства.

Завершился Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест-2021», который проходил 2 и 3 июля в гибридном формате под девизом «Будущее ФарМы – мое будущее!». Организатором мероприятия выступила АНО «Евразийская академия надлежащих практик» при поддержке Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, а оператором стал ЦКК «С-ГРУП».

В России продлили действие уведомительного режима маркировки лекарств. При этом с 1 июля упрощенный порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию.

СПФО предлагает отменять упрощенный режим работы СМДЛП поэтапно. С 1 июля можно установить полноценный режим уведомления лишь в отношении препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) обратился к Денису Мантурову, министру промышленности и торговли по вопросу получения производителями ЛП информации о движении конкретных упаковок лекарственных препаратов, введённых ими в оборот и внесённых в систему ФГИС МДЛП, от производителя до потребителя (аптеки, лечебно-профилактические учреждения) вплоть до выбытия этих упаковок из обращения. Соответствующее письмо СПФО направил в Минпромторг 20 мая 2021 года.

 

С 1 января 2021 года Россия перешла на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Евразийского экономического союза (ЕАЭС).К 2025 году производители должны привести все досье на лекарственные препараты, зарегистрированные в России, в соответствие с требованиями ЕАЭС. Однако пандемия COVID-19 сделала невозможным в 2020-2021 годах проведение очных инспекций. Помимо этого государственный инспекторат не имеет возможности одномоментно провести повторное инспектирование всех производственных площадок, поставляющих лекарства в Россию, поскольку их насчитывается более 2000, и выдать всем сертификаты ЕАЭС образца.

60–80% российских детей с заболеваниями нервной, мочевыделительной и сердечно-сосудистой систем по обоснованным показаниям получают таблетки для взрослых. Инструкции многих препаратов не предусматривают их назначения детям, а детские формы отсутствуют. Почему фармпредприятия не производят лекарств в нужной дозировке и как в этих случаях лечить детей?

Производители препаратов смогут указывать форму in bulk в регистрационных удостоверениях ЕАЭС на лекарственные препараты. Это позволит подтвердить статус товара на таможне, а также сохранить льготную ставку НДС.

Инфопартнеры