«Обсуждая обращение лекарственных средств на евразийском пространстве, неправильно замыкаться только на вопросах, регулирующих доступ и обращение препаратов на общем рынке, таких как  клинические испытания, регистрация, инспектирование производств, фармаконадор», - сказала Исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая 24 октября 2016 года на конференция "Правовые вопросы фармацевтической отрасли", организованной «The Moscow Times».

Фармотрасль нуждается в хорошо подготовленных кадрах, соответствующих современным требованиям развития производства. Об этом заявила исполнительный директор СПФО Лилия Титова, выступая на круглом столе, посвященном подготовке кадров в рамках Первой Всероссийской GMP –конференции, которая состоялась в Ярославле 20-21 сентября. Круглый стол был организован Образовательным центром по надлежащим практикам ФБУ «ГИЛС и НП» совместно с ассоциацией СПФО.

Меморандум о сотрудничестве подписали Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности в Республике Казахстан и Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО). Соглашение было заключено в Алматы в ходе заседания рабочей группы Евразийской экономической комиссии по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.

Минюст 15 июля зарегистрировал приказ Минпромторга, которым утвержден регламент выдачи фармацевтическим компаниям документа о стадиях технологического процесса производства лекарств. Теперь отрасль ждет от Минпромторга следующего шага: скольких стадий будет достаточно для получения лекарством статуса российского.

На сегодняшний день количество отказов в выдаче иностранным производственным площадкам сертификата GMP превышает число положительных решений. По наблюдениям представителей российского инспектората, основная проблема кроется в формализованном подходе компаний к проверкам. 

21 июля в Торгово-промышленной палате РФ состоялся семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» и СПФО.

Представители Союза профессиональных фармацевтических организаций рассказали, какие предложения от профессионального сообщества они отправили в Министерство экономического развития.

21 июля 2016 года состоится семинар «Основные этапы подготовки к инспектированию иностранных компаний. Итоги и «острые» углы первых инспекций», организованный ФГУ "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" и СПФО.

Вопросы внесения изменений в постановление Правительства об ограничении допуска к госзакупкам лекарственных препаратов эксперты СПФО рассматривают с точки зрения всех заинтересованных лиц: производителей субстанций, отечественных и локализованных производителей, покупателей фармсубстанций, отметила исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова, комментируя итоги «Фармацевтической гостиной», организованной 23 июня компанией «Р-Фарм».

2-3 июня в Минске состоялось тридцать третье заседание рабочей группы ЕЭС.

Рабочая группа по формированию общих подходов к регулированию обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.  СПФО - член Рабочей группы ЕЭС. Основной вопрос, рассмотренный на заседании – представление информационной системы и организация электронного документооборота.

Соб. инф.