Союз профессиональных фармацевтических организаций
Платформа для развития передовой фармацевтической отрасли

Анонсы

Впервые за много лет российский рынок лекарственных препаратов завоевали отечественные фармпроизводители. В ТОП-3 производителей дженериков вошла единственная российская компания "Биннофарм Групп".

Минздрав и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) обсуждают возможность обязать аптеки вносить информацию о рецептах на лекарства в систему маркировки. Выступившая с такой инициативой Ассоциация аптечных учреждений «СоюзФарма» предлагает запустить подобный пилотный проект в Белгородской области, в которой уже внедряется IT-платформа «Электронный рецепт». Предполагается, что это позволит лучше контролировать законность приобретения рецептурных препаратов и решит проблему ажиотажного спроса пациентов на некоторые лекарства.

Завершился Международный студенческий фестиваль «GxP-Фест-2021», который проходил 2 и 3 июля в гибридном формате под девизом «Будущее ФарМы – мое будущее!». Организатором мероприятия выступила АНО «Евразийская академия надлежащих практик» при поддержке Минпромторга России и ФБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России, а оператором стал ЦКК «С-ГРУП».

В России продлили действие уведомительного режима маркировки лекарств. При этом с 1 июля упрощенный порядок больше не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию.

СПФО предлагает отменять упрощенный режим работы СМДЛП поэтапно. С 1 июля можно установить полноценный режим уведомления лишь в отношении препаратов, входящих в Перечень ЖНВЛП.

Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) обратился к Денису Мантурову, министру промышленности и торговли по вопросу получения производителями ЛП информации о движении конкретных упаковок лекарственных препаратов, введённых ими в оборот и внесённых в систему ФГИС МДЛП, от производителя до потребителя (аптеки, лечебно-профилактические учреждения) вплоть до выбытия этих упаковок из обращения. Соответствующее письмо СПФО направил в Минпромторг 20 мая 2021 года.

 

С 1 января 2021 года Россия перешла на регистрацию лекарственных препаратов в соответствии с законодательством Евразийского экономического союза (ЕАЭС).К 2025 году производители должны привести все досье на лекарственные препараты, зарегистрированные в России, в соответствие с требованиями ЕАЭС. Однако пандемия COVID-19 сделала невозможным в 2020-2021 годах проведение очных инспекций. Помимо этого государственный инспекторат не имеет возможности одномоментно провести повторное инспектирование всех производственных площадок, поставляющих лекарства в Россию, поскольку их насчитывается более 2000, и выдать всем сертификаты ЕАЭС образца.

60–80% российских детей с заболеваниями нервной, мочевыделительной и сердечно-сосудистой систем по обоснованным показаниям получают таблетки для взрослых. Инструкции многих препаратов не предусматривают их назначения детям, а детские формы отсутствуют. Почему фармпредприятия не производят лекарств в нужной дозировке и как в этих случаях лечить детей?

Производители препаратов смогут указывать форму in bulk в регистрационных удостоверениях ЕАЭС на лекарственные препараты. Это позволит подтвердить статус товара на таможне, а также сохранить льготную ставку НДС.

22 апреля состоялось торжественное открытие Евразийской академии надлежащих практик, где будут обучаться как фармацевтические инспектораты разных стран, так и профильные отраслевые представители. Целью академии является передача знаний, повышение квалификации и развитие новых компетенций фармацевтических инспекторов из разных стран, что даст толчок формированию единого рынка ЕАЭС.

Инфопартнеры