Письмо вице-премьеру подписали руководители AIPM, АЕБ, АРФП, СПФО (есть в распоряжении «ФВ»). Профессиональные фармацевтические ассоциации просили правительство разъяснить применение ФЗ-462 об отсрочке маркировки лекарств, подтвердила Титова.
Согласно ФЗ-462, немаркированные лекарства могут обращаться на рынке до истечения срока годности в случае, если они произведены до 31 декабря 2019 года для лекарств из программы 12ВЗН и до 1 июля 2020 года для всех остальных препаратов.
У ассоциаций возник вопрос правоприменения норм закона для лекарств зарубежного производства: должны ли компании успеть ввезти немаркированные лекарства и произвести таможенную очистку или достаточно произвести очистку до 1 июля 2020 года, а ввоз на территорию России и ввод в гражданский оборот запланировать на более поздний срок.
Многие компании рассчитывают на второй вариант — отсрочку с вводом в гражданский оборот.
«Подавляющее большинство производителей лекарственных препаратов сформировало производственные планы и графики ввоза продукции и ввода ее в гражданский оборот преимущественно на 2-3 кварталы 2020 года с учетом складских запасов, уже сформированных в конце 2019 года», — говорится в письме от ассоциаций на имя Голиковой.
«Мы не получили официальный ответ из правительства, устно нам ответили, что зарубежным производителям надо успеть ввезти и произвести все таможенные процедуры до 1 июля 2020 года», — заключила Титова.
Елена Калиновская, "Фармацевтический вестник".