Это уже вторая встреча в подобном формате по практическим вопросам, связанным с правоприменительной практикой постановлений Правительства № 1360 «О порядке определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения» и № 1357 «Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых ЛП…»
Обсуждались вопросы биоэквивалентности, правила определения референтного препарата и сопутствующих спорных вопросах, а также практические детали, волнующие производителей.
По мнению СПФО, диалог между регулятором и бизнесом всегда важен и взаимополезен. Для компаний – это возможность «из первых уст» получить компетентные комментарии, для представителей госорганов – получение обратной связи и актуальной информации по эффективности действующих норм и регуляторных процедур.
Соб.инф.
