Встреча прошла в формате ответов специалистов ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России на вопросы членов ассоциации с последующим их обсуждением. Представителей Ассоциации волновали как общие вопросы правоприменения процедуры экспертизы взаимозаменяемости, так и ряд частных вопросов, связанных с формированием и актуализацией перечня взаимозаменяемых препаратов для медицинского применения.
«Встреча показала, что ряд положений нормативных правовых актов в части экспертизы взаимозаменяемости недостаточно понятен представителям фармацевтической отрасли. Вместе с тем открытый конструктивный диалог подтвердил, что указанная процедура в настоящее время не вызывает ни у заявителей регистрации, ни у экспертного учреждения опасений в части риска исключения из обращения лекарственных препаратов по причинам, связанным с процедурой экспертизы взаимозаменяемости, – отметила в заключение Екатерина Рычихина.
https://www.regmed.ru/news/uchastie-v-rabochey-vstreche-chlenov-spfo/
