Представители «Катрена» заявили о необходимости пересмотра подхода контролирующих органов к оценке «зависших» остатков лекарств. Индикатор риска часто срабатывает ошибочно из-за объективных причин и системных расхождений в учете. В Минздраве подтвердили готовность корректировать оценку индикаторов риска через диалог с рынком.
Среди шести индикаторов риска, которые оценивают в работе фармдистрибьютора, больше всего вопросов вызывает отсутствие в системе мониторинга сведений о реализации лекарственного препарата в течение более шести месяцев. Движение товара в большие сроки может происходить по ряду объективных причин, сообщила Галямова. Кроме того, в этом процессе остатки в системе МДЛП и учетных системах компании не совпадают практически никогда.
В индикатор риска попадают большие партии товара, запас на 180 дней, партии, закупленные на особых маркетинговых и коммерческих условиях, сезонные предложения, уточнила Галямова. «Индикатор риска срабатывает и тогда, когда движение товара есть. Более того, при движении товара остатки в системе МДЛП и учетных системах дистрибьютора не совпадут никогда», — отметила она.
Решить проблему могло бы ограничение продажи товара без акцепта. Однако ч.2 ст.54 Федерального закона № 64-ФЗ от 26.03.2022 говорит о том, что организация оптовой торговли обязана соблюдать предельные сроки отгрузки и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор о поставках лекарственных препаратов.
«С «зависшими» остатками обязательно нужно работать, но нужно пересматривать подходы», — заключила представитель «Катрена».
«Индикаторы риска только выявляют проблему, которую необходимо проверить, — отметила заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава Светлана Семечева. — Например, в случае с «зависшим» этанолом возникают риски его ухода в нелегальный оборот, поэтому это становится предметом проверки». Контрольно-надзорные органы готовы вносить изменения в оценку индикаторов риска в ходе диалога с участниками рынка, добавила она.
